周三,受2022年美国临床肿瘤学大会诸多利好消息提振,生物技术板块集体爆发。
截至当天下午,荣昌生物a股股价暴涨13%,港股股价暴涨12%百济神州a股股价上涨8%,港股股价上涨13%金山港股股价上涨近5%,乐普生物,和记药业股价也上涨约2%,恒瑞药业a股股价上涨近2%
值得注意的是,荣昌生物近5个交易日a股累计涨幅接近35%,港股累计涨幅超过17%在今年的ASCO年会上,荣昌生物分享了公司的抗体偶联药物vidiximab 的进展,这也是中国批准的第一个治疗HER2表达的胃癌和尿路上皮癌的国产ADC药物
ADC疗法是一种工程抗体疗法,又称生物导弹,能与肿瘤细胞结合,释放细胞杀伤化学物质最近几年来,ADC研究在国际上的知名度迅速提高,全球已有10多种ADC药物上市国内数十家企业也布局ADC药物管道,包括百济神州,乐普生物,恒瑞医药等,都在进行相关投资
除了上述批准的适应症外,荣昌生物还在中国进行针对HER2阳性和HER2低表达乳腺癌的RC48三期临床试验在今年的ASCO会议上,由阿斯利康和第一三公司联合开发的ADC药物Enhertu展示了令人兴奋的疗效数据与标准化疗相比,恩赫图将晚期乳腺癌患者的生存期延长了6个月以上
HER2是一个老目标第一个以此为靶点的药物赫赛汀,早在1998年就研发出来了,但以前这些药物只针对HER2阳性患者Enhertu的数据首次表明,这种药物对HER2低表达患者同样有效生物基金公司Loncar Investments创始人Brad Loncar对《第一财经日报》表示,这可能会改变未来的治疗模式
恩赫图于2019年底被美国药品监管部门批准作为15% her 2阳性乳腺癌患者的三线治疗药物上个月,一项研究表明,与罗氏的标准治疗药物Kadcyla相比,Enhertu可以降低72%的疾病进展或死亡风险,被批准为二线治疗药物
可是,目前超过一半的乳腺癌患者有癌症扩散到其他器官,HER2表达低或不表达,因此这些女性患者的治疗选择仍然非常有限。
Enhertu最新的III期临床试验中期分析显示,超过550例HER2低表达乳腺癌患者的生存期延长了6.4个月,中位生存期近24个月,而化疗组为17.5个月。
分析人士认为,伴随着这种新型ADC药物适应症的扩大,可能会打开一个更大的新患者群体和一个价值数十亿美元的新市场投资银行Jefferies的分析师上个月预测,Enhertu针对HER2低表达患者的全球峰值销售额预计将在未来一年达到25亿美元,针对所有患者的峰值销售额预计将达到66亿美元这种药物在2021年的销售额仅为2.14亿美元
阿斯利康全球执行副总裁兼国际业务及中国区总裁王乐妍表示:HER2低表达乳腺癌精准治疗的新时代已经开启这样的患者很多,约占50%在过去,没有单独的临床区分未来,这些患者将成为精准治疗的新群体
目前,阿斯利康一直在与全球药品监管部门讨论将恩赫图用于HER2低表达患者根据中国国家美国食品药品监督管理局今年3月接受的公示,阿斯利康和十三共已向中国美国食品药品监督管理局提交该药针对HER2阳性乳腺癌适应症的上市申请,根据5月份的公开信息,该药已被列入优先审批
显然,中国国家药品监督管理局正在审查阿斯利康提交的申请如果以后荣昌生物也向药监局提交乳腺癌ADC新药的申请,那么在中国,这两种药物一定会一起分享市场龙告诉第一财经记者
此外,荣昌生物已将其RC48药物授权给美国西雅图基因公司,总价26亿美元目前,这种ADC药物用于胃癌和一线尿路上皮癌的临床试验正在美国进行
研究机构预测,未来3—5年,ADC药物研发将迎来高峰根据Jost Sullivan的数据,2019年全球ADC药物市场规模为28亿美元,预计2030年将达到207亿美元,年复合增长率为20%在中国,预计2024年ADC市场规模将达到74亿元,2030年将达到292亿元
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