日前,百济神州在a股科技创新板发布2022年半年主要财务数据公告,并在纳斯达克发布2022年第二季度美股业绩报告,在港交所更新。
从两份业绩报告中不难看出,百济神州的两款自研产品PD—1抗体药物百忧解和BTK抑制剂百忧解的吸金能力均较去年同期大幅增长,其中百忧解在美国的销量增长超过2倍,呈现爆发式增长态势。
但由于合作收入较上年同期减少,以及美元升值带来的汇兑损失,百济神州今年上半年仍未摆脱亏损,公司净亏损较上年同期增长167.28%。
在百济神州不断巩固全球临床R&D布局的背景下,公司产品畅销与业绩持续亏损的反差很可能会持续一段时间。
BTK抑制剂在美国的销售额大幅增长,合作收入减少是亏损扩大的主要原因。
2022年上半年,百济神州产品营收36.76亿元,较上年增长132.2%公司的明星产品百泽安和百悦泽贡献很大
具体来看,今年上半年,芭莎在中国市场的销售额为12.51亿元,去年同期为8亿元医保覆盖面扩大带来的新增患者需求,继续推动巴扎在获批适应症中的市场渗透率和市场份额的扩大
今年上半年,百悦泽全球销售额共计15.14亿元,与2021年同期全球销售额4.17亿元相比,增长了一倍多其中,百悦泽在美国的销售额为10.15亿元,去年同期为1.68亿元美国处方数量的持续增加和临床医生在批准适应症中的使用增加推动了该产品的爆炸式增长
在中国,百悦泽的销售额总计4.55亿元,去年同期为2.48亿元今年上半年,百悦泽在中国的销售额增长主要是由于包括慢性淋巴细胞白血病,套细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症在内的多个获批适应症的销售额持续增长
值得一提的是,白泽安和百越则在医保目录之列前者的5个批准适应症已进入国家医保药品目录,后者的3个批准适应症已全部进入国家医保药品目录
此外,百济神州授权的产品销售也表现不俗。
其中,安进公司授权产品在中国的销售额为3.84亿元,包括分别于2021年8月和2022年1月上市的贝立妥和卡罗斯产生的产品收入,去年同期,中国市场销售总额为1.15亿元。
百时美施贵宝授权产品上半年在中国的销售额为3.27亿元,去年同期为2.18亿元。
但值得注意的是,产品收入并没有抵消合作收入同比下滑超八成的影响百济神州上半年营业总收入为42.1亿元,同比下降13.9%
公告数据显示,2022年上半年,百济神州经营亏损64.3亿元,同比增加40.63亿元,主要是合作收入减少27.74亿元,以及美元升值导致汇兑损失7.71亿元。
百济神州也将此作为半年营业利润,利润总额和归属于上市公司股东的净利润较去年同期下降的原因之一上半年归母净利润为﹣66.64亿元,净亏损较2021年同期增长167.28%
预计年内公布百悦泽的关键临床数据,并与沈心生物合作推进mRNA—LNP项目。
百济神州在a股,港股和美股市场上市此次除了在a股市场公布半年度主要财务数据外,还在美股市场发布了2022年第二季度美股表现报告,在港股市场同步更新
百济神州同步港股业绩公告显示,百济神州上半年费用共计15.31亿美元,同比增长31.91%。
其中,产品销售成本为1.36亿美元,同比增长97.84%,增长势头最快,但在总成本中占比最小,R&D费用为7.68亿美元,与去年同期的6.77亿美元相比略有变化,但占总费用的比例最高。
梳理百济神州的R&D管道后,国商报记者注意到,百越泽和百泽安是百济神州创新的两大抓手,其中前者率先突破国内市场竞争,在国际版图内收费,后者正处于国内市场的激烈竞争中,通过扩大新适应症力争迎头赶上。
根据百济神州提供的资料,目前全世界有40多个百济Zee的药监申报在审查中。
其中,在美国,慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤治疗新适应症的上市申请正在接受FDA审查,在欧洲,CLL和边缘区淋巴瘤的新适应症上市申请正在接受EMA审查在加拿大,CLL新适应症的上市申请已经被加拿大卫生部接受
百济神州表示,伴随着贝叶泽在更多适应症和市场的获批,尤其是关键适应症CLL的扩张,未来有望进一步拉动销量。
今年上半年,正在PD—1单克隆抗体轨道上的百泽安在国内新获批三个适应症,涵盖一线复发或转移性鼻咽癌,二线食管鳞癌,晚期实体瘤伴不可切除或转移性微卫星高度不稳定或错配修复缺陷结果,共有9个适应症获得批准,成为国内市场上批准治疗适应症最多的PD—1单克隆抗体
与此同时,另一个新适应症的上市许可申请已被中国国家医药产品管理局药物评价中心受理,该药物与化疗联合用于晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部表达PD—L1患者的一线治疗。
其他R&D项目进展方面,今年下半年,百济神州的TIGIT项目有望启动关键临床试验,BCL—2抑制剂BGB—11417的关键临床试验也将于年内启动。
此外,今年7月,百济神州与沈心生物达成全球战略合作,将共同推进多个mRNA—LNP项目的研发。
在港股公告中,百济神州联合创始人,董事长兼CEO欧的发言,体现了百济神州国际化的定位。
欧强表示,公司创新药物已在全球50多个市场获批,其中百悦泽全球销售额同比增长超过3倍今年下半年,公司有望公布百悦泽全球三期ALPINE临床试验的最终分析数据,包括慢性淋巴细胞白血病患者的无进展生存期,以及百悦泽一线治疗不可切除肝癌的主要数据
截至2022年6月30日,百济神州全球临床开发和医疗事务团队已超过2500人,在超过45个国家和地区开展了近80项临床试验,共有超过16000名入选患者和健康受试者,其中约一半来自海外。
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