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万泰生物的九价HPV疫苗已经进入三期临床试验阶段

来源:东方财富 作者:李陈默 发布时间:2022-08-31 22:18   阅读量:5834   

作为国产HPV疫苗的龙头,万泰生物依托其首个国产二价HPV疫苗,持续放量,今年上半年业绩大增。

2022年上半年,万泰生物实现营收59.3亿元,同比增长202%,归母净利润26.93亿元,同比增长273%其业绩大幅增长的原因是二价HPV疫苗继续保持产销两旺

日前,国内唯一获准上市的九价HPV疫苗佳大秀9生产企业默沙东宣布,其九价HPV疫苗新适应症获得国家美国食品药品监督管理局批准,适用人群扩大至9至45岁女性。

到今年6月底,万泰生物的九价HPV疫苗已经进入三期临床试验阶段。

值得注意的是,万泰被强大的生物敌人包围,多家上市公司同时在研发九价人乳头瘤病毒疫苗,与时间的赛跑如火如荼。

记者21世纪经济报道注意到,沃森生物研发的九价HPV疫苗,瑞科生物,乐康嘉德等同行公司也已进入三期临床阶段。

大量二价HPV疫苗推动收入增长

总体来看,2022年上半年,万泰生物疫苗业务实现营收43.63亿元,相比2021年同期的营收8.75亿元,增长近400%,可谓高速增长。

其中,二价HPV疫苗的放量起到了关键作用。

作为国内首个获批上市的二价HPV疫苗,万泰生物的心可宁于2020年5月上市,销量持续增长,拉动营收增长。

2021年,万泰医疗机构二价人乳头瘤病毒疫苗实际采购量约为10099180支,按最低中标价329元/支计算,实际采购量超过33亿元。

在此基础上,2022年上半年,二价人乳头瘤病毒疫苗在万泰发放140批,销量突破1000万支,进一步带动公司收入和利润快速增长。

华西证券推测,根据公司疫苗板块收入和公司二价HPV疫苗批签发情况,2022年上半年,预计公司HPV疫苗销量约为1300—1350万支,HPV疫苗将持续高量。

按照329元/支粗略计算,上半年二价HPV疫苗在万泰的销售收入可能超过42亿元。

此外,万泰生物也在加快二价HPV疫苗的海外扩张。

在国际市场上,万泰生物的二价HPV疫苗在2021年10月通过世界卫生组织PQ认证后,已陆续获得摩洛哥和尼泊尔的上市许可,泰国,孟加拉国,巴基斯坦,印度尼西亚,马来西亚,柬埔寨,肯尼亚等国家的注册申请正在有序推进。

九价HPV疫苗还没有,赛道拥挤

日前,默沙东九价HPV疫苗新适应症获得国家美国食品药品监督管理局批准,适用人群由之前的16至26岁扩大至9至45岁女性。

作为九价HPV疫苗获准在中国上市的首家持有者,默沙东有望进一步扩大在HPV疫苗市场的份额。

万泰在2022年半年报中披露进展称,公司在研的九价HPV疫苗处于三期临床试验阶段,与佳大秀9号的头对头临床试验已完成临床试验现场和标本检测,正在进行数据统计分析幼龄期桥接临床试验已完成组配工作,商业化生产车间已建成,正在进行工业放大生产研究

九价HPV疫苗处于三期临床随访阶段,8月30日,关于九价HPV疫苗的进展,万泰生物证券部人士表示。

国内厂商方面,包括万泰生物在内,沃森生物,乐康嘉德,瑞科生物,韦伯生物等5家公司相继追赶,九价人乳头瘤病毒疫苗全部进入三期临床阶段。

前有跨国公司,后有国内同行,万泰生物布局的九价HPV疫苗研发赛道拥挤不堪。

截至2022年6月底,万泰生物已投资7亿元建设九价宫颈癌疫苗基地,累计实际投资5.3亿元,九价宫颈癌疫苗扩产项目二期总投资12.49亿元,累计实际投资0.31亿元。

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