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腹腔镜手术系统注册分类为第三类医疗器械

来源:东方财富 作者:文辉 发布时间:2022-07-02 19:57   阅读量:6065   

6月26日晚间,卜式发布公告称,公司股份有限公司苏州康多机器人有限公司研发生产的腹腔内镜手术系统的注册申请于最近几天获得国家医疗产品监督管理局批准。

根据消息显示,腹腔镜手术系统注册分类为第三类医疗器械该系统由医生控制台,病人手术台,手术器械和附件组成医生使用主从控制系统控制微创手术,用于泌尿外科的上尿路腹腔镜手术

该系统的医生控制台是腹腔镜手术系统的核心部分医生通过两个主手控制器和脚踏装置控制3D内窥镜和手术器械,实现对患者的手术操作患者平台是腹腔镜手术系统的操作部分,其主要功能是支撑手术器械和腹腔镜设备伴随着医生控制台中主手控制器和脚踏装置的操作,机械臂系统做出相应的操作,每个机械臂的关节都有多个自由度,可以提高手术的灵活性和准确性,过滤掉手部的自然震颤外科器械有助于切割,缝合,夹紧等

博股份表示,该系统拥有自主知识产权与传统腹腔镜手术相比,该系统能提高手术质量,保证手术安全与进口产品相比,可降低治疗费用,减轻患者经济负担

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