日前,西藏卫信康医药股份有限公司发公告称,其子公司西藏中卫诚康药业有限公司申请的《药品生产许可证》已经取得西藏自治区药品监督管理局的审批同意,批准诚康药业的药品上市许可持有人资格,并同意由公司子公司内蒙古白医制药股份有限公司作为受托生产企业自2021年以来,卫信康已有三家全资子公司获得《药品生产许可证》
药品上市许可持有人制度被业内认为有利于公司及下属公司生产资源的整合和分配公告指出:MAH制度源起于欧美国家,是一种将药品上市许可与生产许可分离管理的制度模式MAH制度使得研发机构,自然人等不具备相应生产资质的主体,得以通过合作或委托生产的方式获得药品上市许可,有效保护了其研发积极性,同时也有利于减少重复建设,提高产能利用率
根据消息显示,卫信康是一家以化学药品制剂及其原料药的研发,生产,销售为主营业务的医药公司,公司在在静脉维生素补充剂,静脉电解质补充剂等领域具有较强竞争力,是静脉复合维生素注射领域龙头企业公司在不久前发布公告称其多种维生素注射液境内生产药品注册申请获得受理
值得一提的是,取得《药品生产许可证》是卫信康实施商业化生产中的重要一环根据《药品生产监督管理办法》,持有人作为从事药品生产的主体,无论自行生产还是委托生产,都需取得《药品生产许可证》此次许可证的取得标志着诚康药业已具有药品上市许可持有人资格,可以通过相关申报程序申请作为公司在研产品,在产产品或其他途径取得药品生产批件的上市许可持有人诚康药业在新药进入商业化阶段后,可以委托内蒙古白医制药股份有限公司进行生产内蒙古白医制药作为一家成立了近20年的老牌制药公司,产线齐全,质控严格,其强大的生产能力是上市后药品供应的良好保障
11月17日晚间,西藏卫信康医药股份有限公司(下称“卫信康”,60367SH)公告,公司限制性股票激励计划预留部分授予登记工作已实施完成,加上前期首次授予的限制性股票授予完成,公司上市后首期股权激励授予工作圆满完成,股权激励计划的落地有助于公司薪酬结构的优化,保持核心团队稳定性,实现中长期业绩稳定发展。
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