目前重组蛋白药物主要包括多肽激素,细胞因子,重组酶等类别与传统的小分子化学药物相比,重组蛋白药物具有疗效更显著,特异性更强,毒性更低,副作用更小,生物学功能更明确的优点,在抗病毒,肿瘤和免疫,血液病等领域具有不可替代的治疗作用经过30多年的发展,重组蛋白药物已成为现代生物制药领域最重要的产品之一,占生物制药市场的三分之一以上
一,重组蛋白产业概述
1.行业定义
重组蛋白是利用基因工程和细胞工程技术获得的具有一定功能和活性的蛋白质重组蛋白是生物制药,细胞免疫治疗和诊断试剂研发和生产中不可或缺的关键生化试剂
2.工业链条
重组蛋白产业链上游是生物制品原料,原辅材料,包装材料,耗材和设备的供应商,由中游生物研究试剂生产商和下游客户群组成,应用于下游生命科学基础研究,体外诊断,mRNA疫苗药物等领域,下游客户包括科研用户和工业用户。
3.分类
重组蛋白试剂通常是通过载体转染使工程细胞携带目的蛋白基因片段,然后利用细胞培养表达目的蛋白主要生产过程是细胞转染和细胞培养
二,全球重组蛋白产业分析
1.市场尺寸
最近几年来,伴随着全球生物医药产业的快速发展,重组蛋白产业的市场规模不断扩大根据北京燕京毕智信息咨询有限公司的数据,2020年,全球重组蛋白市场规模约为108亿美元,同比增长率为11%2021年,全球重组蛋白市场规模增长至120亿美元,比去年增长近15个百分点预计2022年市场规模将达到150亿美元,2025年将超过200亿美元,年复合增长率约为14%
2.药物研发进展
重组蛋白药物在全球生物制药中占比不到50%,但在临床治疗中发挥着关键作用到2022年上半年,全球上市的重组蛋白药物近820种,注册药物44种,预注册55种,临床3期280种,临床2期697种,临床1期766种
3.药物研究领域
目前重组蛋白药物的应用领域主要集中在癌症,感染性疾病,血液病,免疫,内分泌代谢和神经系统疾病具体来说,肿瘤领域重组蛋白药物约2400种,感染性疾病领域重组蛋白药物约900种,血液疾病领域重组蛋白药物约530种
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