中国食品药品检定研究院披露的批签发数据显示,截至7月13日,国产二价HPV疫苗已获批153次其中,万泰生物发行147次,屈臣氏生物的二价HPV疫苗于今年5月上市,目前已发放六批此外,志飞生物制剂进口九价HPV疫苗发放40次今年以来,人乳头瘤病毒疫苗的批签发数量大幅增加
海南博奥医疗科技有限公司总经理邓志东对《证券日报》记者表示:政策推动,居民健康意识提升,HPV疫苗研发持续加速,成为推动HPV疫苗市场快速增长的重要因素疫苗公司披露的上半年业绩预告也体现了HPV疫苗对业绩的贡献
国产二价HPV疫苗供需两旺。
从供应方面来看,二价人乳头瘤病毒疫苗的批次数量大幅增加华安证券研报显示,今年上半年二价人乳头瘤病毒疫苗发放批次数量同比增长超200%值得注意的是,万泰生物和沃森生物的国产二价人乳头瘤病毒疫苗已获批上市,共发放批文153份
截至今年7月,在万泰生产的二价人乳头瘤病毒疫苗的批次数量已经接近去年的总数与此同时,万泰生物7月12日发布公告称,预计今年上半年实现净利润25亿元至27.5亿元,同比增长246%至281%公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺,收入和利润高速增长
日前,沃森生物生产的二价HPV疫苗在云南省正式上市当日,昆明市5个区,玉溪市,曲靖市,弥勒市相继启动云南省首批国产二价宫颈癌疫苗
沃森生物总裁姜润生表示:沃惠泽reg年产量可达3000万剂,为中国乃至世界消灭宫颈癌做出贡献目前,该疫苗已在广东,广西,山东,云南,安徽,黑龙江,山西,江西等地招标准入沃森生物表示,公司二价HPV疫苗将于今年下半年和2023年进入放量期,将成为公司新的利润增长点
中央人民检察院的数据显示,今年5月,沃森生物接种了第一批二价HPV疫苗,两个月内迅速增加到6批。
从需求端来看,虽然批签发不等于实际的疫苗销售,但是从HPV疫苗的预约情况来看,接种需求确实在增加目前,中国正致力于提高15岁前学龄妇女的人乳头瘤病毒疫苗接种覆盖率暑假期间,人乳头瘤病毒疫苗接种预约人数将大幅增加邓志东说
国联证券研究报告分析,中性股市总需求为2.68亿假设9至15岁女性接种二价HPV疫苗,每人打两针以70%的渗透率计算,需要6800万次出手,按照16—26岁和26—45岁女性普及率分别为40%和20%计算,每人将获得三针,预计需求量为2亿针目前,国内HPV疫苗生产能力无法满足这一需求
由于九价HPV疫苗主要针对16至26岁女性,接种年龄限制苛刻,国内供应量有限,部分女性倾向于选择二价HPV疫苗,这也成为二价HPV疫苗需求量不断增加的原因之一。
云南省免疫规划首席专家丁说:现有证据表明,从公共卫生角度来看,二价,四价和九价疫苗在免疫原性和预防HPV16/18相关宫颈癌方面基本相当目前在HPV疫苗供应紧张的情况下,应尽早接种当地疫苗种类,避免因等待价格更高的疫苗而错过最佳接种时间
国产九价HPV疫苗研发正在进行中。
从价格上看,屈臣氏生物和万泰生产的二价HPV疫苗价格为356元/针,需要注射三针九价HPV疫苗价格为1325元/针,共需要注射三针而全球九价HPV疫苗生产商只有美国默克一家,导致疫苗价格高企,供应短缺的局面,这也意味着新进入者可以获得更大的利润空间
志飞生物制剂在默沙东发放的九价人乳头瘤病毒疫苗数量也大幅增加今年一季度,公司发放的九价人乳头瘤病毒疫苗数量达到483万支,同比增长近280%在九价HPV疫苗市场旺盛需求的推动下,疫苗企业相关R&D进程加快
屈臣氏生物相关负责人对《证券日报》记者表示:子公司上海泽润的九价HPV疫苗,目前正在做三期临床的准备工作。
万泰7月7日在互动平台表示,九价HPV疫苗临床试验已经完成三针,正在跟进预计整个三期临床试验期约为66个月至78个月
除了两家a股上市公司,在HKEx上市的乐康嘉德,新三板上市公司瑞科生物,上海韦伯生物科技股份有限公司的九价人乳头瘤病毒疫苗也已进入临床三期阶段其中,乐康嘉德的HPV疫苗生产车间已落地云南渝中新区其2021年年报显示,公司九价HPV疫苗于2021年9月完成三期临床试验,计划用2至4年时间完成疫苗三期临床试验
瑞科生物2021年年报显示,公司已完成九价HPV疫苗产品募集,按计划于今年上半年完成三针给药,并将于2025年向国家美国食品药品监督管理局提交上市许可申请。
国内首支九价HPV疫苗R&D战正在进行中,或将于2026年后进入收获期。
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